Essais cliniques pragmatiques promus par Gustave Roussy
Essais cliniques pragmatiques promus par Gustave Roussy
Et si vous participiez à une nouvelle génération d’essais internationaux ?
Les essais cliniques pragmatiques visent à évaluer une stratégie de soins dans la vraie vie, plutôt qu’un traitement isolé en conditions idéales. Leur objectif est simple : identifier l’approche la plus efficace pour les patients en pratique courante.
Qu’est-ce qu’un essai pragmatique ?
Un essai pragmatique présente 4 caractéristiques clés :
- Une population de vie réelle : critères d’inclusion/exclusion allégés pour refléter la diversité des patients vus en routine.
- Un contexte de soins courant : les données sont extraites des systèmes hospitaliers ou de bases médico-administratives.
- Un comparateur adapté à la pratique clinique : l’intervention testée est confrontée au traitement de référence utilisé en routine.
- Des critères de jugement pertinents : limités à ceux réellement utiles, souvent collectés automatiquement (OS, PRO, etc.).
NB: Le recueil est simplifié (eCRF court, données numériques, etc.) et la randomisation est souvent utilisée si elle est compatible avec la pratique.
Une ambition internationale
Gustave Roussy promeut activement ces études dans le cadre de son plan stratégique. Plusieurs essais sont déjà ouverts ou en préparation, y compris à l’international.
Si vous êtes un Alumni de Gustave Roussy et que vous souhaitez ouvrir un essai pragmatique dans votre pays, vous pouvez contacter : arnaud.bayle@gustaveroussy.fr
Liste des essais pragmatiques (en cours ou à venir prochainement)
Acronyme | Titre | Investigateur principal |
PULSE | Maintenance Pembrolizumab at Usual or Low doSE in non-squamous lung cancer: a non-inferiority study | Benjamin BESSE |
PEACE 4 | A Phase III trial of acetylsalicylic acid and atorvastatin in patients with castrate-resistant prostate cancer | Karim FIZAZI |
CARE 1 | Comparison of IO-IO vs IO-TKI strategy in metastatic clear cell Renal Cell Carcinoma | Laurence ALBIGES |
ETNA | Surveillance in Early Triple Negative breAst cancer with high stromal tumor-infiltrating lymphocytes (TILs) score | Barbara PISTILLI |
OliGRAIL | 1ere ligne par immunothérapie et traitements locaux ablatifs ds NSCLC oligométastatique : une étude de phase III randomisée | Alexandra LEVY |
RAINBO BLUE | A Phase II Study of Study of Tailored Adjuvant Therapy in POLE-Mutated and p53-Wildtype/NSMP Early-Stage Endometrial Cancer | Alexandra LEARY |
CABOLD | The CABOLD study: A real life prospective cohort evaluating the combination of cabozantinib and nivolumab among older patients with renal-cell carcinoma | Maxime FRELAUT |
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